P.T.
Všem členům
ČDS ČLS JEP
———————
Dne: 24. 11. 2013
Věc: Doporučený postup (guidelines) odborné společnosti versus SPC SUKL (příbalový Leták) SUKL.
Výbor ČDS projednával výše uvedenou tematiku, která má rozměr odborný a ekonomický.
Často u léků vzniká rozpor mezi doporučeným postupem a mezi SPC SUKL, (oficiální dokument k užití léčiva, včetně indikačních a preskripčních omezení). Konzultoval jsem právní oddělení ČLK o právní stanovisko na rozpor mezi doporučenými postupy odborných společností a mezi SPC SUKL.
Resume: dle § 4, odst. 5 zákona 372 / 2011 Sb., v platném znění, je definována náležitá odborná úroveň (dříve postup lege artis). Z ní plyne, že lékař volí po dohodě s pacientem s ohledem na jeho individualitu kterýkoliv uznávaný medicínský postup. Postupuje-li však lékař odlišně, musí to zdůvodnit ve zdravotnické dokumentaci. Ze zákona neexistuje hierarchizace mezi postupem dle standardů a postupem dle SPC. To se ovšem týká případného posuzování, zda byla splněna zákonná podmínka náležité odborné úrovně.
Výše uvedené resume se ovšem týká posouzení léčby lege artis, ať už před jakýmkoliv orgánem, k tomuto posouzení zmocněným. Jinou otázkou je ekonomická problematika, daná zákonnými pravidly cestou úhrady zdravotními pojišťovnami. Tyto jsou povinny uhradit ty kombinace léků, které jsou povoleny dle platného SUKL SPC číselníku, obsahujícím preskripční a indikační omezení.
MUDr. Tomáš Merhaut
Člen výboru ČDS ČLS JEP